Frantsiya tibbiy nashsa uchun keng qamrovli, tartibga solinadigan asos yaratish bo'yicha to'rt yillik kampaniyasi nihoyat meva berdi.
Sekin hafta oldin, Fransiyaning "Uchuvchi eksperiment" ga qabul qilingan minglab bemorlar 2021 yilda ishga tushirilgan minglab bemorlar hukumat tomonidan alternativ davolash usullarini qidirish to'g'risida ko'rsatmalarga duch kelishdi. Endi, siyosiy tartibsizliklardan keyin paydo bo'lgandan keyin Frantsiya hukumati muhim pivot qildi. So'nggi xabarlarga ko'ra, u Evropa Ittifoqining uchta alohida hujjatlarini taqdim etish uchun uchta alohida hujjatni taqdim etdi, bu "protsessional" o'tishi kerak bo'lgan tibbiy nashvati tizimini batafsil bayon etdi.
Hozirgi kunda ommaviy takliflar birinchi marotaba nasha gullari bemorlarga, ammo faqat bitta foydalanishda "dozalarida mavjud bo'lib, faqat" bittadan foydalanish "dozalarida bo'ladi.
1. Tadbirni qayta tiklash
2025 yil 19 martda Evropa Ittifoqiga uchta hujjatni tasdiqlash uchun uchta hujjat tibbiy nashri magistrallashtirish jarayonining aniq jihatlari to'g'risida tasdiqlandi.
Aslida, har bir me'yoriy-huquq doirasi bir muncha vaqt oldin yakunlandi, ularning dastlabki iyun yoki iyul kuni Evropa Ittifoqiga yoki iyuldagi boshlang'ich rejalari bilan. Biroq, Frantsiya hukumatining qulashi va keyingi siyosiy inqiroz ushbu farmonlarning boshqa ko'plab qonunchilik choralari bilan bir qatorda keskin kechiktirildi.
Evropa Ittifoqining texnik reglamentining ma'lumotlariga ko'ra, Frantsiya tomonidan taqdim etilgan birinchi Faris "nasha asosida dori-darmonning tartibga solish tizimining asosini belgilaydi." "Arsttés" deb nomlanuvchi ikkita qo'shimcha farmonlar, tanadagi texnik ma'lumotlar, amaliy sharoitlar va Evropaning eng yirik tibbiy nashri bozorlaridan biriga aylanishi uchun ehtiyotkorlik bilan taqdim etildi.
Benjamin Alexandre-Janroy, bosh direktor va Parijda joylashgan Parijdagi konsalting firmasining hammualliflari, "Biz yakkama-yakka bo'lib o'tadigan" Evropa Ittifoqi "ning chorshanba kuni bo'lib o'tadi.
2. Shartlar va mahsulotlar
Yangi Umumjahon tibbiy nashsas doirasida faqat o'qitilgan va sertifikatlangan shifokorlarga tibbiy nasha mahsulotlarini buyurishga ruxsat beriladi. Frantsiyaning sog'liqni saqlash idorasi bilan maslahatlashuvlar bo'yicha o'quv dasturi (bor).
Tibbiy nashabis tajriba dasturida bo'lgani kabi so'nggi choralarni davolashdir. Bemorlar boshqa barcha normativ terapiya samarasiz yoki chidab bo'lmasligini namoyish etishlari kerak.
Yuridik tibbiy nashra retseptlari nevrotik og'riqni, giyohvandlikka chidamli epilepsiya, giyohvandlikka chidamli epilepsiya, kimyoterapiya yon ta'siri, doimiy ravishda kimyoterapiya bilan bog'liq bo'lgan spazmlar va qat'iy, boshqaradigan alomatlarga ajratish bilan cheklanadi.
Ushbu shartlar ilgari taklif qilingan ko'rsatmalarga mos kelganda, bozorni ko'proq korxonalarga ochadigan asosiy o'zgarish, nasha gullarini kiritishdir.
Endi gul endi ruxsat etilgan bo'lsa-da, bemorlarga an'anaviy usullar orqali iste'mol qilish qat'iyan man etiladi. Buning o'rniga, u CE-sertifikatlangan quruq o'tlayotgan quruq o'tlar bug'izalari orqali nafas olishi kerak. Tibbiy nasharli faryod farmecopooping monografiya 3028 standartlariga mos kelishi va tayyor shaklda taqdim etilishi kerak.
Boshqa tayyor farzand mahsulotlari, shu jumladan og'iz va sub-dabdosh forma uchastkalari uchta CBD nisbati: thc-dominant, muvozanatli va kbd dominantda mavjud. Har bir toifadagi birlamchi shtammlar va bemorlarni tanlash variantlarini taklif etadi.
"Frantsiyada tibbiy nashsad mahsulotlarining tasnifi shundaki, shtatlar yoki kontsentratsiyalar uchun cheklovlar mavjud bo'lib, ular faqat to'liq spektr etish yoki titpenalar haqidagi taniqli ma'lumotlar mavjud emas, ammo majburiy bo'lmasligi kerak", - dedi soha.
Birlamchi rivojlanish - Frantsiya sog'liqni saqlash idorasining aniqlanishi - bu pilot dasturi bo'yicha davolanayotgan 1600 bemor kamida 31, 2026 yil 31 mart kunlari to'liq ishlashi kutilmoqda.
3. Boshqa asosiy tafsilotlar
Yangi tartibga soluvchi farmonlarda hal qiluvchi qoidalar yangi mahsulotlar uchun "vaqtincha foydalanish" (ATU) "(ATU)" (ATU) "ni tashkil etish.
Avval xabar qilinganidek, Frantsiyada dori-darmon va sog'liqni saqlash mahsulotlari xavfsizligi (ANSM) ushbu jarayonni besh yil davomida qayta tiklanadigan to'qqiz oydan oldin tibbiy nashri retsept mahsulotlarini tasdiqlaydi. Ansm arizalarga javob berish uchun 210 kunga ega bo'ladi va barcha qarorlar-tasdiqlar, xabar berish yoki suspensiyalarni rasmiy veb-saytida e'lon qiladi.
Abituriyentlar o'zlarining mahsulotlari Evropa Ittifoqining Evropa Ittifoqining yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) standartlariga javob berishini isbotlashlari kerak. Tasdiqlash paytida ular dastlabki ikki yil davomida davriy xavfsizlik yangilanishini taqdim etishlari kerak, birinchi ikki yil davomida har yili qolgan uch yil davomida.
Frantsuz tibbiyot obro'si (bor) bilan maslahatlashadigan o'quv dasturlari bilan taqqoslaganda maxsus o'qitiladigan va sertifikatlangan shifokorlar tanqidiy ravishda o'qitiladigan shifokorlar (bor).
Birinchi farmon ta'minot zanjirining har bir segmenti uchun talablarni amalga oshiradi. Hozirgi kunda barcha tibbiy nashri bozorlarida xavfsizlikning qat'iy protokollaridan tashqari, har qanday mahalliy bir maishiy, har qanday mahalliy bir maishiy o'simliklarni ichki nuqtai nazardan himoya qilish kerakligini ta'kidlaydi.
Xususan, kultivatorlar nasha ekishdan oldin vakolatli tashkilotlar bilan majburiy shartnomalarga kirishlari kerak va etishtirishning yagona maqsadi ushbu vakolatli organlarga sotilishi kerak.
4. Istiqbollar va imkoniyatlar
2025 yilning boshlarida tibbiy nashra dasturining kengayishi to'la-to'kis bozorda ham bemor va biznes uchun uzoq istiqbolga o'xshaydi.
Ushbu dunyoqarash, o'tgan hafta yangiliklari Yevropa İttifoqi Frantsiyadan uning takliflarini tasdiqlash to'g'risida iltimosini qabul qilgani haqida xabar oldi. Binobarin, tibbiy nasha tadbirkorlari ushbu muhim imkoniyatni hazm qilish uchun kam vaqt sarflashdi, ammo bozorning potentsial miqyosini hisobga olib, yaqin orada o'zgarishi mumkin.
Hozirgi vaqtda oshkora bo'lmagan, tibbiy nasha kompaniyalari frantsuz bozoriga mos keladigan yangi mahsulotlarni ishlab chiqarishda ushbu imkoniyatni qo'lga kiritish niyatida bo'lishgan. Sanoat insayderlari Fransiyaning tibbiy nashri bozori qo'shni Germaniyani birinchi yilda taxminan 300000 va 500000 ga qadar o'sib borayotganini taxmin qilmoqda.
Ushbu bozorni ko'zda tutadigan xorijiy kompaniyalar uchun Frantsiya me'yoriy doirasining "ustunligi" asosiy "ustunligi". Bu xorijiy firmalar Buyuk Britaniyada ko'rganlar kabi o'zboshimchalik bilan cheklovlardan qochishlari mumkin, bu erda import litsenziyalari aniq oqlanishsiz qolib ketishi mumkin. Bunday siyosiy aralashuv Frantsiyaga kamroq, chunki berilgan litsenziyalar tibbiy nashvisga xos emas.
Iqtisodiy nuqtai nazardan ba'zi futbolchilar tibbiy nashvisni ishlab chiqarish va qayta ishlash uchun zarur litsenziyalarni o'tkazayotgan frantsuz kompaniyalari bilan hamkorlikni shakllantirgan.
Aytishlaricha, mutlaqo shoshilinch ravishda Frantsiyaga mahalliy qadoqlash va sifatni boshqarish uchun mahalliy mahsulotni to'liq ishlab chiqarish yoki qayta ishlash emas, balki mahalliy qadoqlash va sifatni boshqarish uchun ko'proq yotadi.
O'tish vaqti: Apr - 01-2025