Uch yildan ortiq kechikishdan so'ng, tadqiqotchilar faxriylarda travmadan keyingi stress buzilishini (TSSB) davolashda tibbiy marixuana chekish samaradorligini baholashga qaratilgan muhim klinik sinovni boshlashga tayyorlanmoqdalar. Ushbu tadqiqotni moliyalashtirish Michigan shtatida qonuniy marixuana sotishdan tushgan soliq tushumlaridan kelib chiqadi.
Psixedik dori-darmonlarni o'rganish bo'yicha ko'p tarmoqli assotsiatsiyasi (MAPS) shu hafta AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) ikkinchi bosqich tadqiqotini ma'qullaganligini e'lon qildi, MAPS press-relizda "320 nafar nafaqadagi harbiylar ishtirokida tasodifiy, platsebo-nazorat ostidagi tadqiqot" deb ta'riflagan. marixuana ishlatgan va o'rtacha va og'ir travmadan keyingi stress buzilishidan aziyat chekkan xodimlar.
Tashkilotning ta'kidlashicha, ushbu tadqiqot "yuqori tarkibli THC quritilgan qovurilgan xamir twistlarini nafas olish va platsebo nasha o'rtasidagi taqqoslashni o'rganishga qaratilgan va kunlik dozani ishtirokchilar o'zlari sozlashadi". Tadqiqot butun mamlakat bo'ylab sodir bo'lgan iste'mol usullarini aks ettirish va "nashadan nafas olishning haqiqiy ishlatilishini, uning shikastlanishdan keyingi stress buzilishini davolashda potentsial foydalari va xavflarini tushunishni" o'rganishga qaratilgan.
MAPS, loyiha ko'p yillar davomida tayyorlanayotganini ta'kidladi va FDAdan tadqiqotni tasdiqlash uchun ariza berishda ko'plab muammolar yuzaga kelganligini ta'kidladi, ular yaqinda hal qilindi. Tashkilotning ta'kidlashicha, "FDA bilan uch yillik muzokaralardan so'ng, bu qaror marixuana bo'yicha tibbiy variant sifatida kelajakdagi tadqiqotlar uchun eshik ochadi va millionlab odamlarga umid baxsh etadi.
MAPS press-relizida shunday deyiladi: “Post-travmatik stress buzilishi, og'riq va boshqa jiddiy sog'liq sharoitlarini davolash uchun marixuanadan foydalanishni ko'rib chiqayotganda, bu ma'lumotlar bemorlarni, tibbiyot xodimlarini va kattalar iste'molchilarini xabardor qilish uchun muhim, ammo tartibga solish to'siqlari mazmunli bo'ldi. Odatda tartibga solinadigan bozorlarda iste'mol qilinadigan marixuana mahsulotlarining xavfsizligi va samaradorligi bo'yicha tadqiqotlar juda qiyin yoki erishib bo'lmaydigan
MAPSning ta'kidlashicha, yillar davomida u FDAning tadqiqotning rivojlanishiga to'sqinlik qilgan beshta klinik to'xtatib turish xatiga javob bergan.
Tashkilot ma'lumotlariga ko'ra, "2024 yil 23 avgustda MAPS FDAning klinik to'xtatib turish to'g'risidagi beshinchi xatiga javob berdi va to'rtta asosiy masala bo'yicha bo'lim bilan doimiy ilmiy va me'yoriy kelishmovchiliklarni hal qilish uchun nizolarni hal qilish bo'yicha rasmiy so'rov (FDRR) yubordi": " 1) Fried Dough Twists tibbiy mahsulotlarining tavsiya etilgan THC dozasi, 2) chekish usuli sifatida ma'muriyat, 3) boshqaruv usuli sifatida elektron fumigatsiya va 4) nasha bilan davolashni sinab ko'rmagan ishtirokchilarni jalb qilish.
Tadqiqotning asosiy tadqiqotchisi, psixiatr Syu Sislining ta'kidlashicha, sud jarayoni travmadan keyingi stress buzilishini davolash uchun tibbiy marixuanadan foydalanishning ilmiy qonuniyligini yanada aniqlashtirishga yordam beradi. Shikastlanishdan keyingi stress buzilishi bilan og'rigan bemorlar tomonidan marixuanadan foydalanishning ko'payishiga va uning ko'plab shtatlarning tibbiy marixuana dasturlariga kiritilishiga qaramay, u hozirda ushbu davolash usulining samaradorligini baholash uchun qat'iy ma'lumotlar yo'qligini aytdi.
Sisli o'z bayonotida shunday dedi: "Qo'shma Shtatlarda millionlab amerikaliklar to'g'ridan-to'g'ri chekish yoki tibbiy marixuanani elektron atomizatsiya qilish orqali o'zlarining alomatlarini nazorat qilishadi yoki davolashadi. Nasha iste'moli bilan bog'liq yuqori sifatli ma'lumotlar yo'qligi sababli, bemorlar va tartibga soluvchilar uchun mavjud bo'lgan ma'lumotlarning aksariyati taqiqdan kelib chiqqan holda, davolanishning potentsial afzalliklarini hisobga olmagan holda faqat potentsial xavflarga e'tibor qaratiladi.
Mening amaliyotimda faxriy bemorlar tibbiy marixuana ularga an'anaviy dorilarga qaraganda travmadan keyingi stress buzilishi belgilarini yaxshiroq nazorat qilishda qanday yordam berishi mumkinligini aytib berishdi "dedi u. Faxriylarning o'z joniga qasd qilishi shoshilinch sog'liqni saqlash inqirozidir, ammo agar biz travmadan keyingi stress buzilishi kabi hayotga xavf soladigan sog'liq uchun yangi davolash usullarini o'rganishga sarmoya kiritsak, bu inqirozni hal qilish mumkin.
Sislining so'zlariga ko'ra, klinik tadqiqotlarning ikkinchi bosqichi "men kabi shifokorlar davolash rejalarini ishlab chiqish va bemorlarga travmadan keyingi stress buzilishi belgilarini nazorat qilishda yordam berish uchun foydalanishi mumkin bo'lgan ma'lumotlarni yaratadi.
MAPS nasha tadqiqoti boshlig'i Allison Kokerning ta'kidlashicha, FDA ushbu kelishuvga erisha oldi, chunki agentlik ikkinchi bosqichda tijoratda mavjud bo'lgan THC tarkibiga ega tibbiy nashadan foydalanishni davom ettirishga ruxsat berishini aytdi. Biroq, elektron nebulizatsiyalangan marixuana FDA har qanday maxsus dori vositalarining xavfsizligini baholamaguncha ushlab turiladi.
FDA ning hech qachon marixuana bilan davolanishga duchor bo'lmagan ishtirokchilarni klinik tadqiqotlarda qatnashish uchun yollash haqidagi alohida tashvishlariga javoban, MAPS o'z protokolini ishtirokchilardan "marixuanani nafas olish (chekish yoki vaping) bilan tajribali" bo'lishini talab qilish uchun yangiladi.
FDA, shuningdek, dozalarni o'z-o'zini sozlash imkonini beruvchi tadqiqot dizaynini shubha ostiga qo'ydi - ya'ni ishtirokchilar marixuanani o'z xohishlariga ko'ra iste'mol qilishlari mumkin, lekin ma'lum miqdordan tashqarida emas va MAPS bu nuqtada murosaga kelishdan bosh tortdi.
FDA vakili sanoat ommaviy axborot vositalariga u ikkinchi bosqich sinovini tasdiqlashga olib kelgan batafsil ma'lumot bera olmasligini aytdi, ammo agentlik "shikastlanishdan keyingi jiddiy ruhiy kasalliklar uchun qo'shimcha davolash usullariga shoshilinch ehtiyoj borligini tan oladi" stress buzilishi
Tadqiqot Michigan faxriylari kannabis tadqiqoti grantlari dasturi tomonidan moliyalashtirildi, u FDA tomonidan tasdiqlangan notijorat klinik sinovlarni moliyalashtirish uchun shtatning qonuniy marixuana solig'idan foydalanadi, "birlashganda tibbiy marixuananing kasalliklarni davolashda va faxriylarning o'ziga zarar etkazishining oldini olishda samaradorligini o'rganish uchun" Shtatlar.
Shtat hukumati rasmiylari 2021 yilda ushbu tadqiqot uchun 13 million dollar mablag' ajratilishini e'lon qildi, bu jami 20 million dollarlik grantning bir qismidir. O'sha yili Ueyn shtat universitetining Jamoatchilik harakati va iqtisodiy imkoniyatlar byurosiga yana 7 million dollar ajratildi, u tadqiqotchilar bilan tibbiy marixuana turli ruhiy kasalliklarni, jumladan, travmadan keyingi stress buzilishi, tashvish, uyqu buzilishi, depressiyani davolashini o'rganish uchun hamkorlik qildi. o'z joniga qasd qilish tendentsiyalari.
Shu bilan birga, 2022 yilda Michigan nasha ma'muriyati o'sha yili ikkita universitetga: Michigan universiteti va Ueyn shtat universitetiga 20 million dollar xayriya qilishni taklif qildi. Birinchisi CBD ni og'riqni boshqarishda qo'llashni o'rganishni taklif qildi, ikkinchisi esa ikkita mustaqil tadqiqot uchun mablag' oldi: biri kannabinoidlardan foydalanish prognozni yaxshilashi mumkinligini tekshirishga qaratilgan "birinchi randomizatsiyalangan, nazorat qilinadigan, keng ko'lamli klinik sinov" edi. uzoq muddatli ta'sir qilish (PE) terapiyasidan o'tgan travmadan keyingi stress buzilishi faxriylari; Yana bir tadqiqot - bu tibbiy marixuananing neyroinflamatsiyaning neyrobiologik asoslariga ta'siri va travmadan keyingi stress buzilishi bo'lgan faxriylarda o'z joniga qasd qilish g'oyalari.
MAPS asoschisi va prezidenti Rik Doblin tashkilotning yaqinda FDA tomonidan tasdiqlangan klinik sinovini e'lon qilish chog'ida ta'kidlaganidek, amerikalik faxriylar "shoshilinch ravishda travmadan keyingi stress buzilishi (TSSB) alomatlarini engillashtiradigan davolanishga muhtoj.
MAPS yangi tadqiqot yo'llarini ochish va FDA ning an'anaviy tafakkuriga qarshi chiqishda etakchilik qilishdan faxrlanadi ", dedi u. Bizning marixuana bo'yicha tibbiy tadqiqotlarimiz FDA ning reja va vaqtga muvofiq giyohvand moddalarni iste'mol qilishning odatiy usullarini shubha ostiga qo'yadi. MAPS, tibbiy marixuana tadqiqotlari uning real hayotda qo'llanilishini aks ettirishini ta'minlash uchun FDAning standart fikrlashiga mos keladigan tadqiqot dizaynlarini buzishni rad etadi.
MAPSning o'tmishdagi tadqiqotlari nafaqat marixuana, balki tashkilot nomidan ko'rinib turibdiki, psixikaga ta'sir qiluvchi dorilarni ham o'z ichiga olgan. MAPS Lykos Therapeutics (ilgari MAPS Philanthropy nomi bilan tanilgan) dori ishlab chiqarish kompaniyasini yaratdi, u ham shu yil boshida FDAga travmadan keyingi stress buzilishini davolash uchun metamfetamin (MDMA) dan foydalanishga ruxsat berish uchun murojaat qilgan.
Ammo avgust oyida FDA MDMA ni yordamchi terapiya sifatida tasdiqlashdan bosh tortdi. Journal of Psychiatric Research jurnalida chop etilgan yana bir tadqiqot shuni ko'rsatdiki, klinik sinov natijalari "rag'batlantiruvchi" bo'lsa-da, MDMA yordamli terapiya (MDMA-AT) mavjud davolash usullarini almashtirishdan oldin qo'shimcha tadqiqotlar talab etiladi.
Keyinchalik ba'zi sog'liqni saqlash rasmiylari, shunga qaramay, bu harakat federal hukumat darajasidagi taraqqiyotni aks ettiradi. Amerika Qo'shma Shtatlaridagi Sog'liqni saqlash kotibi yordamchisi idorasining bosh shifokori Leyt J. Steytlar shunday dedi: "Bu biz oldinga intilayotganimizdan dalolat beradi va biz bosqichma-bosqich ishlarni amalga oshirmoqdamiz.
Bundan tashqari, shu oyda AQSh Narkotiklarga qarshi kurash boshqarmasi (DEA) sudyasi Faxriylar harakati qo'mitasining (VAC) Bayden ma'muriyatining marixuanani qayta tasniflash taklifi bo'yicha bo'lajak tinglovda ishtirok etish haqidagi iltimosini rad etdi. VACning ta'kidlashicha, bu taklif "adolatni masxara qilish", chunki u siyosat o'zgarishlari ta'sir qilishi mumkin bo'lgan asosiy ovozlarni o'z ichiga olmaydi.
DEA nisbatan inklyuziv manfaatdor tomonlar portfelining guvohlar ro'yxatini joriy qilgan bo'lsa-da, VAC u hali ham manfaatdor tomonlarga guvohlik berishga ruxsat berish bo'yicha o'z majburiyatini bajara olmaganini aytdi. Faxriylar tashkilotining ta'kidlashicha, buni sudya Mulroni rasmiy tinglash jarayonini 2025 yil boshiga qoldirilganidan ko'rish mumkin, chunki DEA o'zining tanlangan guvohlarining marixuanani qayta tasniflash bo'yicha pozitsiyasi yoki nima uchun ularni manfaatdor tomonlar deb hisoblash kerakligi haqida etarli ma'lumot bermagan. .
Shu bilan birga, AQSh Kongressi shu oyda Senatga yangi qonun loyihasini taklif qildi, bu Sovuq urush davrida potentsial xavfli kimyoviy moddalar, jumladan, LSD, asab agentlari va xantal gazi kabi gallyutsinogenlarga duchor bo'lgan faxriylarning farovonligini ta'minlashga qaratilgan. Ushbu maxfiy sinov dasturi 1948 yildan 1975 yilgacha Merilend shtatidagi harbiy bazada bu moddalarni amerikalik askarlarga bergan sobiq natsist olimlari ishtirokida o'tkazilgan.
So'nggi paytlarda AQSh armiyasi an'anaviy psixodelik dorilar kabi, ammo psixikaga ta'sir qilmasdan, tez paydo bo'ladigan ruhiy salomatlik foydasini ta'minlaydigan yangi dori turini ishlab chiqish uchun millionlab dollar sarmoya kiritdi.
Faxriylar tibbiy marixuanani qonuniylashtirishda va shtat va federal darajadagi hozirgi psixik dori islohoti harakatida etakchi rol o'ynagan. Masalan, shu yil boshida Veteranlar Xizmati Tashkiloti (VSO) Kongress a'zolarini zudlik bilan psixodelik dori terapiyasi va tibbiy marixuananing mumkin bo'lgan foydalari bo'yicha tadqiqot o'tkazishga chaqirdi.
Amerika Iroq va Afg'oniston faxriylari uyushmasi, Amerika xorijdagi urush faxriylari uyushmasi, Amerika nogironlar assotsiatsiyasi va nogiron askarlar loyihasi kabi tashkilotlar tomonidan qilingan so'rovlardan oldin, ba'zi tashkilotlar Veteranlar ishlari bo'yicha departamentni (VA) " sekin” tibbiy marixuana tadqiqotida o'tgan yilgi Faxriylar xizmati tashkilotining yillik tinglovida.
Respublikachi siyosatchilar boshchiligida islohotlarga qaratilgan sa'y-harakatlar, shuningdek, Kongressdagi Respublikachilar partiyasi tomonidan qo'llab-quvvatlangan, faxriylar uchun kirish, davlat darajasidagi o'zgarishlar va psixikaga qarshi dori vositalaridan foydalanish imkoniyatlarini kengaytirish bo'yicha bir qator eshituvlarga qaratilgan qonun loyihasini o'z ichiga oladi.
Bundan tashqari, Viskonsin shtatidan respublikachi kongressmen Derrik Van Orden kongressga psixiatrik dori-darmonlar to'g'risidagi qonun loyihasini taqdim etdi va u qo'mita tomonidan ko'rib chiqildi.
Van Oden, shuningdek, Mudofaa Departamentini (DOD) faol harbiy xizmatchilar uchun ma'lum psixodelik dorilarning terapevtik salohiyati bo'yicha klinik sinovlarni o'tkazish uchun moliyalashtirishga qaratilgan ikki tomonlama chora-tadbirlarning ham taklifchisidir. Ushbu islohot Prezident Jo Bayden tomonidan 2024-yilgi Milliy Mudofaa Avtorizatsiyasi to‘g‘risidagi qonunga (NDAA) kiritilgan o‘zgartirish asosida imzolangan.
Shu yilning mart oyida Kongress moliyalashtirish rahbarlari, shuningdek, psixikaga ta'sir qiluvchi dorilar bo'yicha tadqiqotlarni rivojlantirish uchun 10 million dollar miqdoridagi mablag'larni o'z ichiga olgan xarajatlar rejasini e'lon qilishdi.
Joriy yilning yanvar oyida Faxriylar ishlari bo'limi alohida ariza berib, travmadan keyingi stress buzilishi va depressiyani davolash uchun psixikaga ta'sir qiluvchi dorilarni qo'llash bo'yicha chuqur tadqiqotlar o'tkazishni talab qildi. O'tgan yilning oktyabr oyida bo'lim faxriylar sog'lig'ining kelajagi haqida yangi podkastni ishga tushirdi, seriyaning birinchi epizodi psixodelik dorilarning terapevtik salohiyatiga qaratilgan.
Shtat darajasida Massachusets gubernatori avgust oyida veteranlarga qaratilgan qonun loyihasini imzoladi, shu jumladan psilosibin va MDMA kabi moddalarning potentsial terapevtik afzalliklarini o'rganish va tavsiyalar berish uchun psixodelik dori ishchi guruhini tashkil etish qoidalari.
Shu bilan birga, Kaliforniyada qonunchilar iyun oyida faxriylar va sobiq favqulodda vaziyatlar xodimlari uchun psilotsibin terapiyasini ta'minlash bo'yicha pilot loyihaga ruxsat beradigan ikki partiyaviy qonun loyihasini ko'rib chiqishni qaytarib olishdi.
Xabar vaqti: 26-noyabr-2024