Ukraina ommaviy axborot vositalarining xabarlariga ko'ra, tibbiy nasha mahsulotlarining birinchi partiyasi Ukrainada rasman ro'yxatga olingan, ya'ni mamlakatdagi bemorlar yaqin haftalarda davolanish imkoniyatiga ega bo'lishi kerak.
Mashhur tibbiy nasha kompaniyasi Curaleaf International o'tgan yilning avgust oyida tibbiy nashani qonuniylashtirgan Ukrainada uch xil neftga asoslangan mahsulotni muvaffaqiyatli ro'yxatdan o'tkazganini e'lon qildi.
Garchi bu Ukrainadagi bemorlarga o'z mahsulotlarini tarqatadigan tibbiy nasha kompaniyalarining birinchi partiyasi bo'lsa-da, bu hech qachon oxirgi bo'lmaydi, chunki Ukrainadagi ushbu yangi tibbiy nasha bozori "xalqaro manfaatdor tomonlardan katta e'tibor" olgani haqida xabarlar bor, ularning ko'pchiligi Ukrainadagi pirogdan ulush olishga umid qilmoqda. Ukraina issiq tovarga aylandi.
Biroq, ushbu yangi bozorga kirishni istagan kompaniyalar uchun ko'plab noyob va murakkab omillar bozorni ishga tushirish vaqtini uzaytirishi mumkin.
fon
2025 yil 9 yanvarda tibbiy nasha mahsulotlarining birinchi partiyasi Ukraina milliy dori reestriga qo'shildi, bu nasha xom ashyosining (API) mamlakatga kirishi uchun majburiy tartibdir.
Bunga Curaleaf'dan uchta to'liq spektrli moylar, mos ravishda 10 mg / ml va 25 mg / ml THC va CBD tarkibiga ega bo'lgan ikkita muvozanatli moy va THC tarkibi atigi 25 mg / ml bo'lgan boshqa nasha moyi kiradi.
Ukraina hukumati maʼlumotlariga koʻra, bu mahsulotlar Ukraina dorixonalarida 2025-yil boshidan sotilishi kutilmoqda.Ukraina xalq vakili Olga Stefanishna mahalliy OAVga shunday dedi: “Ukraina bir yildan beri tibbiy marixuanani qonuniylashtirmoqda.
Bu davrda Ukraina tizimi tibbiy nasha dori vositalarini qonunchilik darajasida qonuniylashtirishga tayyorlandi. Birinchi ishlab chiqaruvchi allaqachon nasha API-ni ro'yxatdan o'tkazgan, shuning uchun dorilarning birinchi partiyasi tez orada dorixonalarda paydo bo'ladi
Xanna Xlushchenko xonim tomonidan asos solingan Ukraina Cannabis Consulting Group butun jarayonni nazorat qildi va hozirda o'z mahsulotlarini mamlakatga joriy etish uchun ko'proq tibbiy nasha kompaniyalari bilan hamkorlik qilmoqda.
Xelushenko xonim shunday dedi: "Biz bu jarayonni birinchi marta boshdan kechirdik va juda ko'p qiyinchiliklarga duch kelmagan bo'lsak-da, nazorat qiluvchi organlar juda sinchkovlik bilan va ro'yxatga olish punktining har bir tafsilotini sinchkovlik bilan ko'rib chiqdilar. Hamma narsa barqarorlik va muvofiqlik talablariga qat'iy rioya qilishi kerak, shu jumladan hujjatlar uchun to'g'ri dori ro'yxatga olish standarti (eCTD) formatidan foydalanish.
Qattiq talablar
Xlushenko xonimning tushuntirishicha, xalqaro nasha kompaniyalarining katta qiziqishiga qaramay, ba'zi kompaniyalar Ukraina rasmiylari tomonidan talab qilinadigan qat'iy va noyob standartlar tufayli hali ham o'z mahsulotlarini ro'yxatdan o'tkazishda qiynalmoqda. Faqat dori vositalarini ro'yxatga olish standartlariga (eCTD) to'liq javob beradigan mukammal me'yoriy hujjatlarga ega kompaniyalar o'z mahsulotlarini muvaffaqiyatli ro'yxatdan o'tkazishlari mumkin.
Ushbu qat'iy qoidalar Ukrainaning APIni ro'yxatdan o'tkazish jarayonidan kelib chiqadi, bu ularning tabiatidan qat'iy nazar barcha APIlar uchun bir xildir. Ushbu qoidalar Germaniya yoki Buyuk Britaniya kabi mamlakatlarda zaruriy qadamlar emas.
Xlushchenko xonimning ta'kidlashicha, Ukrainaning tibbiy nasha uchun rivojlanayotgan bozor maqomini hisobga olgan holda, uning nazorat organlari ham "hamma narsaga ehtiyotkorona munosabatda bo'lishadi", bu esa notanish yoki ushbu yuqori standartlardan bexabar kompaniyalar uchun qiyinchiliklar tug'dirishi mumkin.
To'liq muvofiqlik hujjatlari bo'lmagan kompaniyalar uchun bu jarayon juda qiyin bo'lishi mumkin. Biz Buyuk Britaniya yoki Germaniya kabi bozorlarda mahsulot sotishga odatlangan kompaniyalar Ukraina talablarini kutilmaganda qattiq deb topadigan vaziyatlarga duch keldik. Buning sababi shundaki, Ukrainaning nazorat organlari har bir tafsilotga qat'iy rioya qilishadi, shuning uchun muvaffaqiyatli ro'yxatdan o'tish etarli tayyorgarlikni talab qiladi.
Bundan tashqari, kompaniya ma'lum miqdordagi tibbiy marixuanani import qilish uchun kvotalar olish uchun avvalo nazorat qiluvchi organlardan ruxsat olishi kerak. Ushbu kvotalarni topshirishning oxirgi muddati 2024-yil 1-dekabr, biroq koʻpgina arizalar hali tasdiqlanmagan. Oldindan ruxsatisiz ("jarayonning asosiy bosqichi" deb nomlanadi) kompaniyalar o'z mahsulotlarini mamlakatga ro'yxatdan o'tkaza olmaydi yoki import qila olmaydi.
Keyingi bozor harakati
Xlushchenko xonim korxonalarga o'z mahsulotlarini ro'yxatdan o'tkazishda yordam berishdan tashqari, Ukrainadagi ta'lim va logistika bo'shliqlarini to'ldirishga ham sodiqdir.
Ukraina Tibbiy nasha assotsiatsiyasi shifokorlar uchun tibbiy nashani qanday yozish bo'yicha kurslar tayyorlamoqda, bu bozorni tushunish va tibbiyot mutaxassislarining retsept bo'yicha ishonchini ta'minlash uchun zarur qadamdir. Shu bilan birga, assotsiatsiya Ukraina tibbiy nasha bozorini rivojlantirishdan manfaatdor xalqaro tomonlarni kuchlarni birlashtirishga va shifokorlarga sanoat qanday ishlashini tushunishga yordam berishga taklif qilmoqda.
Dorixonalar ham noaniqlikka duch kelishmoqda. Birinchidan, har bir dorixona giyohvandlik vositalarini chakana sotish, ishlab chiqarish va sotish uchun litsenziya olishi kerak, bu esa nasha uchun tibbiy retseptlar berish imkoniyatiga ega dorixonalar sonini 200 tagacha cheklaydi.
Ukraina, shuningdek, mahalliy dori nazorati va boshqaruv tizimini qabul qiladi, ya'ni dorixonalar ushbu preparatlarni o'zida ishlab chiqarishi kerak. Tibbiy nasha mahsulotlari faol farmatsevtik ingredientlar hisoblansa-da, dorixonalarda ularni ishlatish bo'yicha aniq ko'rsatmalar yoki me'yoriy asoslar mavjud emas. Darhaqiqat, dorixonalar o'z majburiyatlariga ishonchlari komil emas - mahsulotlarni saqlash kerakmi, tranzaktsiyalarni qanday yozish kerak yoki qanday hujjatlar kerak.
Hali ishlab chiqilayotgan ko'plab zarur ko'rsatmalar va tizimlar tufayli, hatto tartibga soluvchi vakillar ham ba'zida jarayonning ayrim jihatlari haqida chalkashishi mumkin. Umumiy vaziyat murakkabligicha qolmoqda va barcha manfaatdor tomonlar ushbu muammolarni hal qilish va Ukrainaning rivojlanayotgan bozoriga kirish imkoniyatidan foydalanish uchun imkon qadar tezroq jarayonni aniqlashtirish uchun astoydil harakat qilmoqdalar.
Yuborilgan vaqt: 20-yanvar-2025